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医用电气设备和医疗器械区别?(GB9706)基本安全和基本性能?解读
目录 一 医用电气设备的定义 二 医用电气设备的标准架构 三 国标 行标和国际标准 1 基本安全和基本性能的通用要求 2 并列要求 电磁兼容EMC 四 关于基本性能 Essential Performance 解读 1 何时引入基本性能 2
医疗器械
风险管理
安规
医疗器械和医疗电气设备
基本性能和风险可接受准则
过程改进的关注点之项目管理过程
从项目估算到项目策划 再到计划跟踪控制 包括风险的识别与管理 常见的改进点有哪些呢 基于我的咨询经验梳理如下 小类 关注点 估算方法 无论是采用经验法还是模型法 都要根据历史的估算偏差率评价估算方法的合理性 如果偏差率大 则应该识别改进点
项目管理
项目估算
项目计划
跟踪控制
风险管理